في عملية إنتاج منتجات المناديل المبللة، ترتبط سلامة الميكروبات في سائل المناديل المبللة ارتباطًا مباشرًا بجودة المنتج من الناحية الصحية وسلامة المستخدمين. سواء كانت مناديل للأطفال أو مناديل للعناية بالبشرة أو مناديل لإزالة المكياج أو مناديل للتنظيف، يجب أن يخضع الجزء السائل من المناديل المبللة لاختبارات ميكروبية صارمة لضمان الامتثال لمعايير الجودة الوطنية والدولية.
ستقدم هذه المقالة بشكل منهجي العناصر الرئيسية وطرق الاختبار ومعايير الحدود وتفسير نتائج الاختبارات الميكروبية لسائل المناديل المبللة.
一. الغرض من الاختبار
الغرض من الاختبار الميكروبيولوجي لسائل المناديل المبللة هو:
التأكد من عدم وجود تلوث بالبكتيريا المسببة للأمراض في السائل
التحكم في إجمالي عدد المستعمرات ضمن النطاق الآمن
التحقق من فعالية نظام حفظ التركيبة
الوفاء بمعايير مثل GB 15979 و ISO 11930 و USP <61>/<62> وغيرها.
2. بنود الاختبار التقليدية والحدود (المرجع GB 15979)
| الحد القياسي | بنود الاختبار |
|---|---|
| ≤1000 | إجمالي عدد المستعمرات (CFU/g أو CFU/mL) |
| ≤100 | إجمالي عدد الخمائر والعفن |
| غير قابل للكشف (لكل 0.1 غرام أو 0.1 مل) | إشريكية القولونية (E. coli) |
| غير قابل للكشف | المكورات العنقودية الذهبية (S. aureus) |
| غير قابل للكشف | بسيودوموناس أيروجينوسا (P. aeruginosa) |
| غير قابل للكشف (متطلب جزئي) | كانديدا ألبيكانس (C. albicans) |
تنطبق المعايير المذكورة أعلاه بشكل أساسي على متطلبات مراقبة سائل المناديل المبللة كمنتجات نهائية أو منتجات وسيطة قبل التعبئة أو التركيب.
ثالثًا: شرح تفصيلي لطريقة الكشف
1. إجمالي عدد المستعمرات / عدد الخمائر والعفن
معالجة العينة:
خذ 1 جرام من المناديل المبللة أو 1 مل من سائل المناديل المبللة
أضف 9 مل من المادة المخففة المعقمة
قم بإجراء تخفيف متسلسل بمقدار 10 أضعاف
وسط الاستزراع والظروف:
عناصر الاختبار وسط الاستزراع ظروف الاستزراع
إجمالي عدد المستعمرات NA أو TSA 35 درجة مئوية، 48 ساعة
إجمالي عدد الخميرة والعفن SDA 25 درجة مئوية، 5-7 أيام
2. الكشف عن حدود البكتيريا المسببة للأمراض (نوعي)
يعتمد الكشف عن كل مسبب للأمراض على عملية التخصيب-الانتقاء-الفصل-التأكيد:
| كائن دقيق | سائل التخصيب | وسط استزراع انتقائي | ظروف الثقافة |
|---|---|---|---|
| إشريكية القولونية | سائل ملح الصفراء واللاكتوز | EMB أو MacConkey | 35 درجة مئوية، 24 ساعة |
| المكورات العنقودية الذهبية | ماء التريبتون | أجار بيرد-باركر | 35 درجة مئوية، 48 ساعة |
| بسيودوموناس أيروجينوسا | ماء التريبتون | أجار سيتريميد | 35 درجة مئوية، 48 ساعة |
| المبيضات البيضاء | SDB | أجار كروموجيني | 30 درجة مئوية، 48 ساعة |
3. اختبار تحدي الحافظة السائلة للمناديل المبللة (PET)
يستخدم هذا الاختبار لتقييم قدرة نظام الحافظة في سائل المناديل المبللة على تثبيط وقتل التلوث الميكروبي الشائع، ويستخدم على نطاق واسع في المنتجات متعددة الفتحات أو التركيبات الموجهة للتصدير.
خطوات الاختبار:
تطعيم خمسة كائنات دقيقة تمثيلية في عينة سائل المناديل المبللة (حجم التطعيم 10⁵–10⁶ CFU/mL)
عد الكائنات الدقيقة المتبقية في الأيام 7 و 14 و 28
قارن مع معايير ISO 11930 أو USP <51> لتقييم تأثير الحفظ
جدول بيانات العينة:
| كائن دقيق | التركيز الأولي (لوغ CFU/مل) | اليوم السابع | اليوم الرابع عشر | اليوم الثامن والعشرون | التصميم |
|---|---|---|---|---|---|
| إشريكية القولونية | 6.2 | <1.0 | ND | ND | مرور |
| المكورات العنقودية الذهبية | 6.0 | 2.1 | 0.8 | ND | مرور |
| بسيودوموناس أيروجينوسا | 6.1 | <1.0 | ND | ND | مرور |
| المبيضات البيضاء | 5.8 | 3.9 | 2.2 | 1.2 | يفي بالمتطلبات |
| الأسبرجيلوس | 5.5 | 4.8 | 2.5 | 1.6 | يفي بالمتطلبات |
ملاحظة: ND تعني غير مكتشف، حد الكشف <1.0 log CFU/mL
四. توصيات الاختبار والملخص
بالنسبة لمصنعي سوائل المناديل المبللة ومالكي العلامات التجارية وشركات تصنيع المعدات الأصلية، يجب أن يتم التحكم في الميكروبات خلال كامل عملية الإنتاج، بما في ذلك:
الفحص الأولي للمواد الخام ومصادر المياه
اختبار عملية المعالجة للمواد الوسيطة والسوائل النهائية
التحقق من عينات الدُفعات من المنتجات النهائية
إجراء اختبارات التحدي المضادة للتآكل بانتظام (ISO 11930)
إن وجود نظام اختبار ميكروبيولوجي مستقر وموثوق للمناديل المبللة السائلة لا يضمن فقط مطابقة المنتج للمواصفات، بل يعد أيضًا تأكيدًا مهمًا على جودة العلامة التجارية.
